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新食品原料甘蔗提取物和長雙歧桿菌長亞種BB536公開征求意見

 二維碼 15
作者:益生菌來源:植提橋
近日新食品原料審批節奏明顯加快,一周前新食品原料名單新增食葉草,一周后又有新食品原料甘蔗提取物和長雙歧桿菌長亞種BB536公開征求意見。
據植提橋了解,食葉草于2019年10月受理新食品原料,2020年11月公開征求意見至2021年10月通過審批,共用兩年時間;而甘蔗提取物和長雙歧桿菌長亞種BB536均是在2021年5月受理到近日公開征求意見,用時半年。
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甘蔗提取物和長雙歧桿菌長亞種BB536公開征求意見

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甘蔗提取物


甘蔗提取物是以甘蔗為原料,經壓榨、過濾、分糖等工藝得到甘蔗糖蜜,再以水、乙醇為提取溶劑,經過濾、真空濃縮/蒸餾等工藝制成,包括液體和粉體。主要有效成分為總多酚。
美國食品藥品管理局已認證為一般認為安全(GRAS)物質,歐盟批準其在英國及歐盟其他成員國進行生產銷售,澳大利亞與新西蘭按照普通食品管理,我國臺灣地區已將其作為食品原使用。
根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序,組織專家對甘蔗提取物的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于甘蔗提取物在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說明書中應當標注不適宜人群。

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長雙歧桿菌長亞種 BB53

長雙歧桿菌長亞種(原名稱為“長雙歧桿菌”)已被列入我國《可用于食品的菌種名單》,也已列入歐洲食品安全局資格認定(QPS)名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯合會公報(Bulletin of the IDF 455/2012)的“在發酵食品中有技術必要性的微生物品種目錄 ”。長雙歧桿菌長亞種 B536(Bifidobacteriumlongum subsp. longum BB536)從健康嬰兒腸道中分離得到,該菌株已在美國、日本被批準用于嬰幼兒食品。國內外開展的多項嬰幼兒臨床研究證明,該菌株具有較好的食用安全性。

根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序,組織專家對長雙歧桿菌長亞種 BB536 的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。

該菌株原料的食品安全指標按照公告規定執行。

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結語

從表格中可以看出,截止目前2021年有二氫槲皮素、鼠李糖乳桿菌MP108、β-1,3/α-1,3-葡聚糖、擬微球藻、食葉草五種原料正式通告為新食品原料(不包括透明質酸鈉、馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種ZW3,這兩種原料是2020年9號公告);溪黃草、名酪牌大蒜油、透明質酸鈉、甘油二酯油四種終止審查;關山櫻、吡咯并喹啉醌二鈉鹽、甘蔗提取物、長雙歧桿菌長亞種BB536四種已公開征求意見;另外還有文冠果種仁、異麥芽糊精、N-乙酰神經氨酸(唾液酸)、假腸膜明串珠菌等13中原料處于受理中。預計2022年,新食品原料名單將有更多原料或產品加入,這也為功能食品開發帶來更多契機。